国家药监局:药品标准制定将就高不就低
  发布时间:12/24/2007 阅读:2017次

 

期待已久的第九届药典委员会成立大会日前在京召开,这是国家药监局为2010版《中国药典》的制订而做出的积极努力。

  国家食品药品监督管理局局长邵明立在成立暨全体委员大会上作了主题报告。

  他强调,《中国药典》新版的编制必须提高产品标准,保持标准先进性的原则。对于多企业生产的同一品种,标准的制定要做到“就高不就低”。要加快与国际标准接轨的步伐,提高我国药品的国际竞争力。在中药方面,要以我为主,逐步确立我国在国际植物药标准领域的主导地位,努力将我国中医药优势技术提升为国际标准,不断强化《中国药典》的国际影响力。邵明立指出,2010版的《中国药典》要覆盖《国家基本药物目录》全部品种,定稿及编印工作要在2009年底前完成,要求英文版和配套丛书也要同步完成。

  药品的标准是保障药品安全的重要技术依据。据了解,在广大药典委员和药品标准工作者的共同努力下,近年来,以《中国药典》和局颁标准为核心的国家药品标准体系已初步建立,药品标准逐步提高,管理工作更加规范。但是,目前,在药品标准工作方面仍然存在着管理分散、发布平台不统一、标准水平不高、实物标准发展滞后等问题。对此,邵明立特别指出,第九届药典委员会及其常设机构,要抓住当前的有利时机,加快实施“国家药品标准提高行动计划”,全面提高药品控制水平。此外,要建立社会共同参与的机制。充分调动全社会各界参与药品标准工作的积极性,探索建立以药品生产企业为主体、高校和科研院所积极参与的药品标准制(修)订工作机制。加强社会监督,畅通反映意见的渠道,维护药品标准的科学性和权威性。同时,力争通过一、二年的努力,基本实现药品标准管理计算机网络化的目标。据悉,第九届药典委员会是根据《药品管理法》以及《药典委员会章程》的有关规定组建成立的,依法负责组织制定和修订国家药品标准的专业技术机构。下设执行委员会及25个分委员会。委员将由与药品标准工作密切相关的临床、科研、教学、生产、检验、管理等领域的321名专家学者组成,其中两院院士24名。

  有业内人士对此评价说,与上届相比,新的一届委员的平均年龄不到53岁,吸纳了一大批青年专家参加。这表明,新版《中国药典》将在提出新措施、实践新方法和取得新成效上创造出更大的成绩。