2007医药行业热点关注目标
  发布时间:12/24/2007 阅读:1688次

    相比2006年,2007年似乎是国家的医药政策年,管制的声音随着医药企业的低调和谨慎而逐渐严肃而平静,反倒是各种关于企业和老百姓的政策不断推出台,与此同时,各种关于医患关系和就医的话题成为热点关注目标。从高空的政策到老百姓的点点滴滴,2007年,中国医药真正走向了一个务实的年份!

① 我国成为世界疫苗产品最大生产国

    记者日前从国家食品药品监督管理局了解到,我国的疫苗产品年产量已经超过10亿个剂量单位,我国已成为世界疫苗产品的最大生产国。 

  据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,我国现有28家疫苗产品生产企业,是世界上疫苗产品生产企业最多的国家,同时,我国已经可以生产抵御26种病毒的41种疫苗,疫苗的种类和数量也达到世界之最,其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量已达到5亿人份,已经全部实现计划免疫接种。我国生产的疫苗产品已经能够满足防病、灭病的需要。

  他还表示,疫苗(产品)是经过国家严格审批以后才上市的,而且是我国药品注册管理中最严格的一类制品。按照国务院的统一安排,国家食品药品监督管理局今年开展了对疫苗生产企业以及品种的大检查,以确保疫苗的质量。 

  另据了解,世界卫生组织现在已经开始从我国采购疫苗类产品用于其他国家的疾病预防。 

② 良机待定中医药如何来把握? 

    据从第七届中国(南昌)新医药博士论坛上获悉,国内一些医学科学家和医药界专家普遍认为:“我国中医药目前正面临走向世界的良好机遇,就看我们能不能把握住它。”面对世界给出的接触、接纳中医药的良机,我们应该积极应对,勇于面对挑战,参与激烈的国际竞争,让我国中药尽快走向世界。 

  世界正在给中药机会。当前,回归自然、使用天然药物的浪潮正在世界范围内兴起。在对中国医药界产生重大影响的“中国新医药博士论坛”的第七届会议上,120余名医学科学家包括中国科学院、中国工程院院士和医药领域的学科带头人,分析了世界范围内医药发展的现状和未来一段时间内的趋势,以及我国中医药目前正面临着的走向世界的良好机遇。 

  根据医学机构调查,49%的疾病西医药无法治疗,20%左右的病人因服用西药出现毒副作用而停药,人们对天然药物的需求与日俱增,植物药逐渐成为人们首眩据统计,世界上有120多个国家和地区已建立了各种类型的植物医药机构。国际上一些大型医药企业开始重视传统的植物药新产品的研发工作,以达到拓展市场的目的,获取更大利润。在世界药品市场上,天然植物药的市场交易额已达到近300亿美元,而且正以每年20%的速度增长。由于天然植物药发展快,前景看好,越来越受到世界各国政府和医药界的关注。 

  最新资料显示,欧洲、俄罗斯也兴起了中医药热。欧洲共同体的天然植物药发展速度已超过化学药品,而且有比较完整的销售系统。欧洲共同体是目前全球潜力最大、最有发展前途的天然植物药市常据有关资料统计,近年来,欧洲天然草药补品的市场规模已达70亿美元左右。制药工业先进的意大利,以天然植物药为原料的药物制剂品种达200余种,每年消耗的植物药占药品总额的23%。法国、德国、瑞士的植物药比例占到24%至38%。德国从中国进口银杏叶,用现代化工业技术进行提取,将提取物制成治疗心血管药物,销售额达到3亿美元。 

  目前,美国已放宽中草药进口,美国国会通过的《植物药在美批准法》开始允许传统植物药中的天然复方混合制剂作为药物进入美国市场,美国有48个州承认中医药、针灸的合法地位,全美有1万余名中医针灸医师。在加利福尼亚州,政府还批准成立了美国中医药研究院。 

  世界大门前的挑战。由于我国中医具有的优势,各国的传统医学尚难与我国中医匹敌,但是中国中医药也仍然面临着激烈的挑战。 

  与世界上发达国家比较,我国医疗产业发展其差距非常显著。我国现有1200多家中成药生产厂,出口贸易额仅占全球药品贸易额的3%左右。近年来,一些国家正在加大植物药的出口贸易。在欧洲出售的浓缩人参汁或整参90%来自韩国,韩国人参、银杏叶制剂每个品种销售额都超过1亿美元。美国的芦荟热中,仅一家专门生产销售芦荟药品、保健品的公司向全球推广,年销售额高达14亿美元。日本、韩国正在积极研究中草药和开发中草药新产品,近年来,日本为进行天然植物药的研制,已建成1万平方米的中草药种植园,品种达50多个,年产量达到200吨。日本津村株式会社是日本最大的汉方药生产和销售商,并在美国(洛杉矶、纽约)、中国和法国设有分支机构,年销售额6亿多美元。国际制药企业、世界各大制药公司现已纷纷设立天然药物研究开发机构,在国际上申请中药及其它植物药专利数量迅速上升。 

  中药附加值低是中国中药产业抢夺世界高端市场的另一软胁。近几年来,我国作为原材料或简单加工品出口的中药始终占65%以上,处于低级加工和低价值的阶段,而且大多数中药以食品、保健品或化妆品的名义出口;我国出口草药中大部分无附加值的原药,被国外厂家深加工后又返销中国,价格却高出几倍乃至十几倍。比如同是六味地黄丸,产自六味地黄丸故乡中国的产品,在美国的售价却只有美国产品的五分之一,因为中国产品执行的是中国的标准,重金属含量超标,而美国的六味地黄丸由于符合美国的标准,在临床上可信度高,万一发生意外,美国的医生和保险公司也能举出足够的理由,证实事故与产品无关。专家认为,应引起足够重视的是,美国的标准在一定意义上来说,也是国际通行的标准。 

  另外,从人才抢夺看,入世以来,在中医药科研方面影响,发达国家的学术研究机构及医药企业,利用他们雄厚的资金、先进的管理方法和研究手段正在加强对中医药的研究,可能取得较大突破。这些科研机构或企业也以优厚的待遇来吸引专门人才,包括国内的专家和国外的留学生,从而利用他们已有的思路和方法,取得相应的成就。而由于中医药的知识产权缺乏有效的、明确的保护,有关的法律法规还不够健全,在包括中医药特色技术、老中医经验等等方面都将面临激烈的竞争。 

  我国一些医学科学家和医药界的专家认为,强化中药知识产权保护、建立中药质量标准规范体系、把握中药开发的新趋势、加快中药剂型的改革、做好中医证候诊断及疗效评价标准,是当前我国中医药抢占世界市场的五项竞争策略。 

  ◇强化中药知识产权保护 

  部分医学科学家认为,我国中药知识产权应该建立防卫策略。内容包括:一是提高中医药专业技术人员的知识产权的保护意识;学科带头人、项目负责人、参加涉外学术交流会议以及网上资讯技术人员的防范意识应进一步加强。二是有关技术保密审查和管理机构要加强对科研项目的密级鉴定和确认管理,应及时提出安全防范建议,通过相关措施加强技术专利申请与保护。三是要对中医药的进出口贸易实施重点监控,出口中药材的流向和进口中药的成分鉴定是关键的监控指标。 

  ◇建立中药质量标准规范体系。 

  由于现代科学技术手段目前尚难以完全说明中药作用的本质、作用机理以及中药药性理论等丰富内涵。目前,国际上药品研制已向“三效”(速效、高效、长效)、“三小( 使用剂量小毒性小副作用小)、“五方便”(生产方便、储存方便、运输方便、携带方便、服用方便)方向发展,中药与这些要求还有相当差距。我国中药还应充分应用现代科技手段和方法,参考国际规范,建立和完善药材的种植、饮片的炮制、方剂的有效性及安全性的实验室和临床研究、中成药的生产和质量控制等系列标准规范,以规范、安全、有效的中药适应现代国际市场的新需求。 

  ◇做好中医证候诊断及疗效评价标准的基础性工作 

  中医药学术发展缓慢,理论研究长期得不到重大突破,应该说与中医药的标准化和规范化建设十分薄弱密切相关,中药生产整体技术水平不高,形成不了规模,中药出口处于弱势,中医药临床阵地正在缩校抓装证候”这一关键环节开展临床研究,有可能带动临床其他领域的进展,并推动中医药学术的发展。辨证施治是中医临床治疗的特色,因此应在统一病名的基础上,辨病与辨证相结合,客观整体辨证与微观辨证相结合,建立一整套统一的诊断标准、辨证标准、疗效标准,实现中医临床辨证规律的客观化、标准化。 

  在临床研究方面,应努力提高诊疗水平,逐步实现诊疗技术的现代化,使中医在诊治技术方面有新的突破,促进临床疗效和整体学术水平的提高。 

  ◇把握中药开发的新趋势,加快中药剂型的改革。 

  与西药相比,中药在给药方法及途径上相对落后,不能快速、高效的挽救病人生命,因此,许多危重急症病人的救治便成为西医的专利。中药剂型改革的滞后,已成为制约中医急诊、中医药发展与现代化的瓶颈,因此,应加快中药剂型改革的步伐采用现代科学技术,做好中药质量的控制,中药剂型的改革工作。开展对中药药性的研究、复方研究、新药开发、中药材的生产、加工配制、科学提炼等开发有效的方药,满足中医临床防治疾病的需要。